Allgemeine Anforderungen

 

• Dokumentation
• Hygiene
• QM-Handbuch
• Schulung

 

Anforderungen bei der Produktrealisierung

 

Design und Entwicklung

Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971:2007

Rückverfolgbarkeit

Sauberkeit, Hygiene, Installation, Instandhaltung

Validierung, Verifizierung

 

Anforderungen zur Kontinuität

 

Fehlerhafte Produkte

Kundenreklamation

Korrektur und Vorbeugemaßnahmen